Vacina de dengue brasileira é aprovada pela Anvisa
Com um milhão de doses prontas para a distribuição, imunizante do Instituto Butantan pode fazer a diferença na saúde pública global
Publicado 28/11/2025 às 14:53
A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (26), o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, primeiro imunizante totalmente produzido no país. Segundo contou um dos diretores da agência, Thiago Campos, em entrevista a este boletim, a decisão se baseou em três elementos fundamentais: a consistência dos dados de qualidade farmacotécnica, a robustez das evidências de eficácia e segurança obtidas nos estudos clínicos conduzidos no Brasil e a demonstração da capacidade produtiva em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação.
Com o início da distribuição previsto para 2026, serão adotadas medidas de monitoramento, incluindo ações contínuas de farmacovigilância, análise de eventos adversos, atualização de dados de efetividade e eventuais medidas adicionais de supervisão sanitária. Segundo Campos, esses mecanismos asseguram que a vacina mantenha o mesmo padrão de qualidade, segurança e eficácia ao longo de todo o seu ciclo de vida.
De acordo com a Agência Brasil, há cerca de 1 milhão de doses prontas para distribuição, e o Butantan prevê alcançar 30 milhões até meados de 2026. A indicação aprovada é para pessoas de 12 a 59 anos, em dose única.
A expectativa é que o imunizante beneficie não apenas a saúde pública brasileira, mas de diversos países que sofrem com a alta da dengue diante das mudanças climáticas, que favorecem a proliferação do mosquito. O vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Renato Kfouri, alerta que a doença está em plena expansão no mundo, especialmente em países tropicais: “Hoje, mais da metade da população mundial vive em zona de risco para a doença”.
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